医药用的纯化水设备制水标准

文章作者: 宏森环保

  　医药行业对于水质的要求是极高的，纯水在制取之后不宜放置太长的时间，否则将会影响纯水的水质，因此设备的大小应以每小时的用水量为标准定制。

　　医药、电子、化工、环保、涂装、生物工程、化妆品、食品、电力、保健品、等领域的用水都将用到纯化水设备，但是每一个行业用的水质是不一样的，今日讲解一下关于医药用的纯化水设备制水标准。

　　医药用的纯化水设备制水标准应符合：

　　1、卫生学检查：微生物 10CFU/100ml;

　　2、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM);

　　3、内毒素 0.25EU/ml;

　　4、化学指标：要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求;

　　5、纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准;

　　6、注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准;

　　纯化水处理流程：

　　原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水对象。

　　纯化水的原水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，是不含有任何附加剂的，医药纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，但是不得用于注射剂的配制。

　　纯化水设备采用的是低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料，设备的储水箱应进行定期的水清洗且纯化水储存周期不宜大于24小时。